Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/15813/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 11 - 09
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "ВАЛАРТІН ФАРМА"
Наказ МОЗ
76
Дата документу
15.01.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000002410
MPID
UA-000000000-000002410
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
БРОНХОТЕРОЛ
Діючі речовини
Фенотеролу гідробромід
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
аерозоль дозований, 100 мкг/дозу по 10 мл (200 доз) у балоні, герметизованому дозуючим клапаном; по 1 балону разом з насадкою-інгалятором та захисним ковпачком в картонній пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
фенотерол (R03AC04)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
• Симптоматичне лікування гострих нападів астми.
• Профілактика астми, індукованої фізичним навантаженням.
• Симптоматичне лікування бронхіальної астми алергічного і неалергічного походження та/або інших станів з оборотною обструкцією повітряних шляхів, таких як хронічний обструктивний бронхіт з емфіземою та без емфіземи.
Довготривала терапія повинна завжди супроводжуватися супутньою протизапальною терапією.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
•• Гіперчутливість до фенотеролу гідроброміду або до допоміжних речовин аерозолю дозованого (див. розділ «Склад»).
• Гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія.
• Тахіаритмія.
Комплекти
Виробники
Організація
Товариство з обмеженою відповідальністю "Мультіспрей"
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 61052, Харківська обл., м. Харків, вул. Валерія Петросова, буд. 24, літ. «А-2»