Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/19102/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 12 - 16
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 12 - 16
Власник РП*
АСТРАЗЕНЕКА АБ
Наказ МОЗ
28
Дата документу
03.01.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000002418
MPID
UA-000000000-000002418
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
БУДЕСОНІД АСТРАЗЕНЕКА
Діючі речовини
Будесонід
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
суспензія для розпилення, 0,25 мг/мл; по 2 мл в контейнері з пластику; по 5 контейнерів, з’єднаних між собою, у конверті з алюмінієвої фольги; по 4 конверти у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
будесонід (R03BA02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікарський засіб Будесонід АстраЗенека, суспензія для розпилення, показаний пацієнтам з:
• бронхіальною астмою;
• загостренням хронічного обструктивного захворювання легень в осіб без ознак гострої дихальної недостатності;
• дуже тяжким псевдокрупом (підзв’язковий ларингіт), що потребує госпіталізації.
Ця лікарська форма підходить для пацієнтів, яким складно використовувати такі пристрої, як аерозольний або порошковий інгалятор для введення лікарського засобу.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу Будесонід АстраЗенека.
Комплекти
Виробники
Організація
АстраЗенека АБ (виробництво, контроль якості та випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Форскаргатан 18, Содертал'є, 151 36, Швеція (виробництво, контроль якості та випуск серії);