Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/14857/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 07 - 30
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Оріон Корпорейшн
Наказ МОЗ
633
Дата документу
11.04.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000002421
MPID
UA-000000000-000002421
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
БУДЕСОНІД ІЗІХЕЙЛЕР
Діючі речовини
Будесонід
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
порошок для інгаляцій, 200 мкг/доза по 200 доз в інгаляторі з захисним ковпачком у ламінованому пакет, по 1 ламінованому пакету в картонній коробціі; по 200 доз в інгаляторі з захисним ковпачком у ламінованому пакеті, по 1 ламінованому пакету та захисному контейнеру для інгалятора в картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
будесонід (R03BA02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Персистуюча астма легкого, помірного і тяжкого перебігу.
Будесонід Ізіхейлер не застосовують для лікування гострих нападів астми.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до будесоніду або до лактози (яка містить невелику кількість молочних білків).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
9390
порошок для інгаляцій, 200 мкг/доза по 200 доз в інгаляторі з захисним ковпачком у ламінованому пакет, по 1 ламінованому пакету в картонній коробціі
9391
порошок для інгаляцій, 200 мкг/доза по 200 доз в інгаляторі з захисним ковпачком у ламінованому пакеті, по 1 ламінованому пакету та захисному контейнеру для інгалятора в картонній коробці
Виробники
Організація
Оріон Корпорейшн
Роль
-
Розташування виробництва
Оріонінтіе 1, 02200 Еспоо, Фінляндія