Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20421/01/01
Дата початку дії РП
2024 - 04 - 12
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2029 - 04 - 12
Власник РП*
Приватне акціонерне товариство "Інфузія"
Наказ МОЗ
620
Дата документу
12.04.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000002424
MPID
UA-000000000-000002424
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
БУКАЇН
Діючі речовини
Бупівакаїн
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин для ін'єкцій, 2,5 мг/мл: по 100 мл, 200 мл у пляшках
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
бупівакаїн (N01BB01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
• Хірургічна анестезія у дорослих і дітей старше 12 років.
• Лікування гострого болю у дорослих і дітей віком від 1 року.
Інфільтраційна анестезія, коли потрібен тривалий ефект, наприклад, у випадку післяопераційного болю.
Тривала провідникова блокада або епідуральна анестезія, коли протипоказане додавання адреналіну і небажана значна міорелаксація. Анестезія в акушерстві.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до діючої речовини, місцевих анестетиків амідного типу або до інших складових лікарського засобу.
Бупівакаїн не слід застосовувати для внутрішньовенної регіонарної анестезії (блокада Бієра).
Бупівакаїн не застосовувати для епідуральної анестезії пацієнтам із вираженою артеріальною гіпотензією, наприклад у разі кардіогенного або гіповолемічного шоку.
Епідуральна анестезія незалежно від застосовуваного місцевого анестетика має свої протипоказання, які включають захворювання нервової системи в активній стадії, такі як менінгіт, поліомієліт, внутрішньочерепний крововилив, підгостра комбінована дегенерація спинного мозку внаслідок перніціозної анемії та пухлин головного й спинного мозку; туберкульоз хребта; гнійну інфекцію шкіри в місці або поруч із ділянкою проведення люмбальної пункції; порушення згортання крові або поточне лікування антикоагулянтами.
Комплекти
Виробники
Організація
Приватне акціонерне товариство "Інфузія"
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 23219, Вінницька обл., Вінницький р-н, с. Вінницькі Хутори, вул. Немирівське шосе, б. 84А