Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17950/01/01
Дата початку дії РП
2024 - 12 - 02
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "АРТЕРІУМ ЛТД"
Наказ МОЗ
1996
Дата документу
02.12.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000002426
MPID
UA-000000000-000002426
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
БУПІВАКАЇН
Діючі речовини
Бупівакаїн
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
розчин для ін'єкцій, 5 мг/мл, по 10 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці в пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
бупівакаїн (N01BB01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Бупівакаїн, 0,5 % розчин, застосовується для проведення місцевої анестезії шляхом черезшкірної інфільтрації, периферичної (-их) нервової (-их) блокади (блокад) і центральної невральної блокади (каудальної або епідуральної), тобто застосовується фахівцем у ситуаціях, коли необхідно досягти тривалої анестезії. Оскільки сенсорна нервова блокада є більш вираженою, ніж моторна блокада, Бупівакаїн особливо ефективний у полегшенні болю, наприклад, під час пологів.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до діючої речовини, до місцевих анестетиків амідного типу або до допоміжних речовин лікарського засобу.
Бупівакаїн не слід застосовувати для внутрішньовенної регіонарної анестезії (блокада Бієра).
Бупівакаїн не слід застосовувати для епідуральної анестезії пацієнтам із вираженою артеріальною гіпотензією, наприклад, у разі кардіогенного або гіповолемічного шоку.
Епідуральна анестезія незалежно від застосовуваного місцевого анестетика має свої протипоказання, які включають: захворювання нервової системи в активній стадії, такі як менінгіт, поліомієліт, внутрішньочерепний крововилив, підгостра комбінована дегенерація спинного мозку внаслідок перніціозної анемії та пухлин головного та спинного мозку; туберкульоз хребта; гнійну інфекцію шкіри в місці або поруч із ділянкою проведення люмбарної пункції; порушення згортання крові або поточне лікування антикоагулянтами.
Комплекти
Виробники
Організація
ПАТ "Галичфарм"
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 79024, м .Львів, вул. Опришківська, 6/8