Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/7269/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 01 - 11
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 01 - 11
Власник РП*
АТ "Гріндекс"
Наказ МОЗ
1937
Дата документу
18.11.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000002430
MPID
UA-000000000-000002430
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
БУПІВАКАЇН ГРІНДЕКС
Діючі речовини
Бупівакаїн
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
розчин для ін'єкцій, 5 мг/мл по 10 мл в ампулі; по 5 ампул в чарунковій упаковці; по 1 чарунковій упаковці в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
бупівакаїн (N01BB01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
- Інфільтраційна анестезія, якщо необхідно досягти звичайної тривалості ефекту, наприклад, для усунення післяопераційного болю;
- тривала провідникова анестезія або епідуральна анестезія, якщо протипоказане додавання адреналіну або небажане застосування сильнодіючих міорелаксантів; анестезія в акушерстві.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Підвищена чутливість до будь-яких складових препарату або до місцевих анестетиків групи амідів;
- внутрішньовенна регіонарна анестезія (блокада Бієра), тому що випадкове проникнення бупівакаїну в кровоносне русло може спричинити розвиток гострих системних токсичних реакцій;
- епідуральна анестезія у пацієнтів з вираженою артеріальною гіпотензією, наприклад, у випадку кардіогенного або гіповолемічного шоку;
- парацервікальна блокада у період пологів;
- підвищений внутрішньочеревний тиск.
Епідуральна анестезія незалежно від застосовуваного місцевого анестетика має свої протипоказання, які включають: захворювання нервової системи в активній стадії (менінгіт, поліомієліт, внутрішньочерепний крововилив, підгостра комбінована дегенерація спинного мозку внаслідок перніціозної анемії та пухлин головного та спинного мозку); туберкульоз хребта; гнійна інфекція шкіри в місці або поруч із ділянкою проведення люмбальної пункції; порушення згортання крові або проходження курсу лікування антикоагулянтами.
Комплекти
Виробники
Організація
АТ "Гріндекс" (виробник, який відповідає за випуск серії, включаючи контроль серії/випробування)
Роль
-
Розташування виробництва
вул. Крустпілс, 53, Рига, LV -1057, Латвія
Організація
ХБМ Фарма с.р.о. (повний цикл виробництва, включаючи первинну та вторинну упаковку, контроль серії)
Роль
-
Розташування виробництва
вул. Склабинська, 30, Мартін, 036 80, Словаччина