Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18881/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 09 - 21
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 09 - 21
Власник РП*
М.БІОТЕК ЛІМІТЕД
Наказ МОЗ
1989
Дата документу
21.09.2021
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000002472
MPID
UA-000000000-000002472
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ВАЛГАНЦИКЛОВІР
Діючі речовини
Валганцикловір
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 450 мг, по 60 таблеток у пляшці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
вальганцикловір (J05AB14)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Дорослим пацієнтам:
– Лікування цитомегаловірусного ретиніту: Валганцикловір показаний для лікування цитомегаловірусного ретиніту у пацієнтів з синдромом набутого імунодефіциту (СНІД).
– Профілактика ЦМВ-інфекції: Валганцикловір показаний для профілактики ЦМВ-інфекції в групах високого ризику ЦМВ-негативних пацієнтів, яким проведено трансплантацію нирки, серця, підшлункової залози від ЦМВ-позитивних донорів.
Педіатричним пацієнтам:
– Профілактика ЦМВ-інфекції: Валганцикловір показаний для профілактики ЦМВ-інфекції при трансплантації нирки (пацієнтам від 4 місяців до 16 років), трансплантації серця (пацієнтам від 1 місяців до 16 років), що перебувають в групі високого ризику.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
див. інформацію про застосування лікарського засобу
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
4632
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 450 мг, по 60 таблеток у пляшці
Виробники
Організація
Ципла Лімітед
Роль
-
Розташування виробництва
Юніт-ІІ, Плот № А-42 МІДС, Паталганга, Дістрікт Раігад, Махараштра, 410 220, Індія