Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/14332/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 08 - 17
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Алємбік Фармас'ютікелс Лімітед
Наказ МОЗ
1896
Дата документу
17.08.2020
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000002473
MPID
UA-000000000-000002473
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ВАЛЄМБІК 10
Діючі речовини
Амлодипін
Валсартан
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 8 таблеток у блістері; по 1 блістеру у картонній пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
вальсартан і амлодипін (C09DB01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Есенціальна гіпертензія у дорослих пацієнтів, артеріальний тиск яких не регулюється за допомогою монотерапії амлодипіном або валсартаном.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до активної субстанції, похідних дигідропіридину або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.
Тяжкі порушення функції печінки, біліарний цироз печінки або холестаз.
Супутнє застосування антагоністів рецепторів ангіотензину (АРА), включаючи валсартан, або інгібіторів ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ) з аліскіреном пацієнтам з цукровим діабетом або з порушеннями функції нирок (ШКФ < 60 мг/хв/1,73 м2).
Вагітність та планування вагітності (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).
Тяжка гіпотензія.
Шок (включаючи кардіогенний шок).
Обструкція вивідного тракту лівого шлуночка (наприклад гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія і стеноз аорти тяжкого ступеня);
Гемодинамічно нестабільна серцева недостатність після гострого інфаркту міокарда.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
4633
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 8 таблеток у блістері; по 1 блістеру у картонній пачці
Виробники
Організація
Алємбік Фармас'ютікелс Лімітед
Роль
-
Розташування виробництва
Панелав, ПВ Таджпура, Округ Халол, Район Панчмахал, Гуджарат – 389350, Індія