ВАЛМІСАР H

Реєстраційне посвідчення

Номер РП

UA/17127/01/01

Дата початку дії РП

2023 - 07 - 29

Статус РП

Чинний

Чинний до (включно)

Безстроково

Власник РП*

Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед

Наказ МОЗ

238

Дата документу

11.02.2025

Ідентифікатори

Національний PMS ID *

000002483

MPID

UA-000000000-000002483

Відповідає параметрам переліків

Переліки/Реєстри/Номенклатури

-

Найменування лікарського засобу

Загальна назва лікарського засобу

ВАЛМІСАР H

Діючі речовини

Валсартан

Гідрохлортіазид

Основні відомості

Дозована фармацевтична форма

-

Комбінована фармацевтична дозована форма

-

Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*

Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря

Опис розфасування

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 80/12,5 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 або 9 блістерів у картонній коробці

Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено

Взаємодія з лікарськими засобами

Класифікація

Клас АТХ

вальсартан і діуретики (C09DA03)

Орфанне призначення

Терапевтичні показання

Опис терапевтичного показання

Описовий підсумок терапевтичних показань | 1

Артеріальна гіпертензія у пацієнтів, тиск крові яких належно не регулюється монотерапією.

Опис протипоказань

Протипоказання | 1

• Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату або до інших похідних сульфонамідів. • Тяжкі порушення функції печінки, цироз печінки і холестаз. • Анурія. • Рефрактерна гіпокаліємія, гіпонатріємія, гіперкальціємія, симптоматична гіперурикемія. • Одночасне застосування антагоністів рецепторів ангіотензину (АРА), включаючи валсартан, або інгібіторів ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ) з аліскіреном пацієнтам з цукровим діабетом (І та ІІ типу) або порушенням функції нирок (ШКФ < 60 мл/хв/1,73 м2). • Вагітність, планування вагітності (див. «Застосування у період вагітності або годування груддю»). • Спадковий ангіоневротичний набряк або ангіоневротичний набряк під час попереднього застосування інгібіторів ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ) чи антагоністів рецепторів ангіотензину (АРА).

Інструкція

ВАЛМІСАР_Н_1380_SSS5bDH

.doc

Комплекти

4649

Чинний

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 80/12,5 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 або 9 блістерів у картонній коробці

4650

Чинний

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 80/12,5 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 або 9 блістерів у картонній коробці

Виробники

Організація

Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед

Роль

-

Розташування виробництва

Фаза II, Плот № 12, 15, 21, 23, 24, 25, 26, 27, 28 і 30, Сюрвей № 366, Прем`єр Індастріал Істейт Качигам, Даман, 396210, Індія