ВАЛМІСАР А 160/5

Реєстраційне посвідчення

Номер РП

UA/19273/01/02

Дата початку дії РП

2022 - 03 - 27

Статус РП

Чинний

Чинний до (включно)

2027 - 03 - 27

Власник РП*

Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед

Наказ МОЗ

25

Дата документу

03.01.2025

Ідентифікатори

Національний PMS ID *

000002485

MPID

UA-000000000-000002485

Відповідає параметрам переліків

Переліки/Реєстри/Номенклатури

-

Найменування лікарського засобу

Загальна назва лікарського засобу

ВАЛМІСАР А 160/5

Діючі речовини

Амлодипін

Валсартан

Основні відомості

Дозована фармацевтична форма

-

Комбінована фармацевтична дозована форма

-

Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*

Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря

Опис розфасування

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 160 мг/5 мг, по 10 таблеток у блістері, по 1 або 3 або 9 блістерів у картонній упаковці

Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено

Взаємодія з лікарськими засобами

Класифікація

Клас АТХ

вальсартан і амлодипін (C09DB01)

Орфанне призначення

Терапевтичні показання

Опис терапевтичного показання

Описовий підсумок терапевтичних показань | 1

Есенціальна гіпертензія у дорослих пацієнтів, артеріальний тиск яких не регулюється за допомогою монотерапії амлодипіном або валсартаном.

Опис протипоказань

Протипоказання | 1

• Підвищена чутливість до активної субстанції, похідних дигідропіридину або до будь-якої з допоміжних речовин препарату. • Тяжкі порушення функції печінки, біліарний цироз печінки або холестаз. • Супутнє застосування антагоністів рецепторів ангіотензину (АРА), включаючи валсартан, або інгібіторів АПФ з аліскіреном пацієнтам із цукровим діабетом або з порушеннями функції нирок (ШКФ < 60 мг/хв/1,73 м2). • Вагітність та планування вагітності (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»). • Тяжка гіпотензія. • Шок (включаючи кардіогенний шок). • Обструкція вивідного тракту лівого шлуночка (наприклад, гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія і стеноз аорти тяжкого ступеня). • Гемодинамічно нестабільна серцева недостатність після гострого інфаркту міокарда.

Інструкція

Валмісар_A_1462_Qdi2Fvg

.doc

Комплекти

4654

Чинний

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 160 мг/5 мг, по 10 таблеток у блістері, по 1 або 3 або 9 блістерів у картонній упаковці

4655

Чинний

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 160 мг/5 мг, по 10 таблеток у блістері, по 1 або 3 або 9 блістерів у картонній упаковці

4656

Чинний