UA/5463/01/04

2021 - 07 - 02

Чинний

Безстроково

ТОВ "Тева Україна"

2131

25.11.2022

000002503

UA-000000000-000002503

Артеріальна гіпертензія: таблетки 40 мг Лікування артеріальної гіпертензії у дітей віком від 6 років. Артеріальна гіпертензія: таблетки 80 мг, 160 мг та 320 мг Лікування артеріальної гіпертензії у дорослих та дітей віком від 6 років. Постінфарктний стан: таблетки 40 мг, 80 мг та 160 мг Лікування клінічно стабільних дорослих пацієнтів із симптоматичною серцевою недостатністю або безсимптомною систолічною дисфункцією лівого шлуночка після нещодавно (12 годин – 10 діб) перенесеного інфаркту міокарда. Серцева недостатність: таблетки 40 мг, 80 мг та 160 мг Лікування симптоматичної серцевої недостатності у дорослих пацієнтів, коли не можна застосовувати інгібітори ангіотензинперетворювального ферменту (AПФ), або як допоміжна терапія з інгібіторами АПФ, коли не можна застосовувати бета-блокатори.

– Гіперчутливість до валсартану, соєвої олії, арахісової олії або до будь-якої допоміжної речовини. – Уроджений ангіоневротичний набряк або такий, що розвинувся під час попереднього лікування інгібітором АПФ або антагоністом рецепторів ангіотензину II. – Тяжка печінкова недостатність, біліарний цироз та холестаз. – Вагітність або планування вагітності (див. «Застосування у період вагітності та годування груддю»). – Одночасне застосування антагоністів рецепторів ангіотензину, включаючи валсартан, або інгібіторів АПФ з аліскіреном пацієнтам з цукровим діабетом або порушенням функції нирок (швидкість гломерулярної фільтрації (ШГФ) <60 мл/хв/1,73 м2). – Відсутні дані стосовно пацієнтів з вираженим порушенням функції нирок (кліренс креатиніну менше 10 мл/хв).

Актавіс ЛТД

-

Балканфарма-Дупниця АТ

-