ВАЛСАРТАН 320/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД 12,5 МАКЛЕОДС

Реєстраційне посвідчення

Номер РП

UA/19988/01/03

Дата початку дії РП

2023 - 04 - 11

Статус РП

Чинний

Чинний до (включно)

2028 - 04 - 11

Власник РП*

Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед

Наказ МОЗ

683

Дата документу

11.04.2023

Ідентифікатори

Національний PMS ID *

000002513

MPID

UA-000000000-000002513

Відповідає параметрам переліків

Переліки/Реєстри/Номенклатури

-

Найменування лікарського засобу

Загальна назва лікарського засобу

ВАЛСАРТАН 320/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД 12,5 МАКЛЕОДС

Діючі речовини

Валсартан

Гідрохлортіазид

Основні відомості

Дозована фармацевтична форма

-

Комбінована фармацевтична дозована форма

-

Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*

Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря

Опис розфасування

таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 320/12,5 мг, по 90 таблеток у флаконі, по 1 флакону в картонній упаковці, по 10 таблеток у блістері, по 3 або 9 блістерів у картонній упаковці

Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено

Взаємодія з лікарськими засобами

Класифікація

Клас АТХ

вальсартан і діуретики (C09DA03)

Орфанне призначення

Терапевтичні показання

Опис терапевтичного показання

Описовий підсумок терапевтичних показань | 1

Есенціальна артеріальна гіпертензія у пацієнтів, тиск крові яких відповідно не регулюється монотерапією.

Опис протипоказань

Протипоказання | 1

• Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату або до інших похідних сульфонамідів. • Тяжкі порушення функції печінки, цироз печінки і холестаз. • Анурія. • Рефрактерна гіпокаліємія, гіпонатріємія, гіперкальціємія, симптоматична гіперурикемія. • Одночасне застосування антагоністів рецепторів ангіотензину (АРА), включаючи валсартан, або інгібіторів ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ) з аліскіреном пацієнтам з цукровим діабетом (І та ІІ типу) або порушенням функції нирок (ШКФ < 60 мл/хв/1,73 м2). • Вагітність, планування вагітності (див. «Застосування у період вагітності або годування груддю»). • Спадковий ангіоневротичний набряк або ангіоневротичний набряк під час попереднього застосування інгібіторів ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ) чи антагоністів рецепторів ангіотензину (АРА).

Інструкція

ВАЛСАРТАН..ГІДРОХЛОРОТ..._683_Sm3cpKd

.doc

Комплекти

4729

Чинний

таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 320/12,5 мг, по 90 таблеток у флаконі, по 1 флакону в картонній упаковці, по 10 таблеток у блістері, по 3 або 9 блістерів у картонній упаковці

4730

Чинний

таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 320/12,5 мг, по 90 таблеток у флаконі, по 1 флакону в картонній упаковці, по 10 таблеток у блістері, по 3 або 9 блістерів у картонній упаковці

4731

Чинний