ВАЛСАРТАН Н-ТЕВА

Реєстраційне посвідчення

Номер РП

UA/5744/01/02

Дата початку дії РП

2021 - 04 - 28

Статус РП

Чинний

Чинний до (включно)

Безстроково

Власник РП*

ТОВ "Тева Україна"

Наказ МОЗ

87

Дата документу

13.01.2025

Ідентифікатори

Національний PMS ID *

000002531

MPID

UA-000000000-000002531

Відповідає параметрам переліків

Переліки/Реєстри/Номенклатури

-

Найменування лікарського засобу

Загальна назва лікарського засобу

ВАЛСАРТАН Н-ТЕВА

Діючі речовини

Валсартан

Гідрохлортіазид

Основні відомості

Дозована фармацевтична форма

-

Комбінована фармацевтична дозована форма

-

Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*

Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря

Опис розфасування

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 320 мг/25 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 або 9 блістерів у картонній коробці

Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено

Взаємодія з лікарськими засобами

Класифікація

Клас АТХ

вальсартан і діуретики (C09DA03)

Орфанне призначення

Терапевтичні показання

Опис терапевтичного показання

Описовий підсумок терапевтичних показань | 1

Есенціальна артеріальна гіпертензія у пацієнтів, тиск крові яких відповідно не регулюється монотерапією.

Опис протипоказань

Протипоказання | 1

• Гіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату або до інших похідних сульфонамідів, а також до арахісу чи сої. • Тяжкі порушення функції печінки, біліарний цироз печінки і холестаз. • Анурія. • Рефрактерна гіпокаліємія, гіпонатріємія, гіперкальціємія, симптоматична гіперурикемія. • Одночасне застосування антагоністів рецепторів ангіотензину (АРА), включаючи валсартан, або інгібіторів ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ) з аліскіреном пацієнтам з цукровим діабетом (І та ІІ типу) або порушенням функції нирок (ШКФ <60 мл/хв/1,73 м2). • Вагітність, планування вагітності (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»). • Спадковий ангіоневротичний набряк або ангіоневротичний набряк під час попереднього застосування інгібіторів ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ) чи антагоністів рецепторів ангіотензину (АРА).

Інструкція

ВАЛСАРТАН_Н-ТЕВА_901_Bnng8xI

.doc

Комплекти

4770

Чинний

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 320 мг/25 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 або 9 блістерів у картонній коробці

4771

Чинний

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 320 мг/25 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 або 9 блістерів у картонній коробці

Виробники

Організація