Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20646/01/02
Дата початку дії РП
2024 - 10 - 31
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2029 - 10 - 31
Власник РП*
Медокемі ЛТД
Наказ МОЗ
1828
Дата документу
31.10.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000002534
MPID
UA-000000000-000002534
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ВАЛЬПРЕСС
Діючі речовини
Валсартан
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 160 мг по 10 таблеток у блістері по 3 або 9 блістерів в картонній коробцці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
вальcартан (C09CA03)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Артеріальна гіпертензія. Лікування артеріальної гіпертензії у дорослих та дітей віком від 6 до 18 років.
Постінфарктний стан. Лікування клінічно стабільних дорослих пацієнтів із симптоматичною серцевою недостатністю або безсимптомною систолічною дисфункцією лівого шлуночка після нещодавно (12 годин — 10 діб) перенесеного інфаркту міокарда.
Серцева недостатність. Лікування симптоматичної серцевої недостатності у дорослих пацієнтів, коли не можна застосовувати інгібітори ангіотензинперетворювального ферменту (AПФ), або як допоміжна терапія з інгібіторами АПФ, коли не можна застосовувати бета-блокатори.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Підвищена чутливість до валсартану чи до будь-якої допоміжної речовини.
- Вагітність або планування вагітності див. «Застосування у період вагітності або годування груддю»).
- Уроджений ангіоневротичний набряк або такий, що розвинувся під час попереднього лікування інгібітором АПФ чи антагоністом рецепторів ангіотензину II.
Протипоказано одночасне застосування антагоністів рецептора ангіотензину, включаючи валсартан, або інгібіторів ангіотензинперетворювального ферменту з аліскіреном пацієнтам із цукровим діабетом (1-го чи 2-го типу) чи порушенням функції нирок (швидкість гломерулярної фільтрації [ШГФ] < 60 мл/хв).
Дані стосовно пацієнтів з вираженим порушенням функції нирок (кліренс креатиніну менше 10 мл/хв) відсутні.
Комплекти
Виробники
Організація
Медокемі ЛТД (Завод АZ) (первинне та вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
2 Міхаел Ераклеос Стріт, Ажиос Атанасіос Індустріальна зона, Ажиос Атанасіос, Лімассол, 4101, Кіпр
Організація
Медокемі ЛТД (Центральний Завод) (виробництво готового лікарського засобу, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
1-10 вул. Константинуполес, Лімассол, 3011, Кіпр