Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/2775/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 10 - 31
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ВАТ "Гедеон Ріхтер"
Наказ МОЗ
1877
Дата документу
08.11.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000002600
MPID
UA-000000000-000002600
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ВЕРОШПІРОН
Діючі речовини
Спіронолактон
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
капсули по 50 мг; по 10 капсул у блістері; по 3 блістери в картонній упаковці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
спіронолактон (C03DA01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
 Застійна серцева недостатність, у випадках, коли у пацієнта не спостерігається відповідь на лікування іншими діуретиками або є необхідність у потенціюванні їхніх ефектів.  Есенціальна артеріальна гіпертензія, головним чином у випадках гіпокаліємії, зазвичай у комбінації з іншими антигіпертензивними препаратами.  Цироз печінки, що супроводжується набряками та/або асцитом.  Первинний гіперальдостеронізм.  Набряки, зумовлені нефротичним синдромом.  Гіпокаліємія, у випадках неможливості отримання іншої терапії.  Для профілактики гіпокаліємії у пацієнтів, які отримують серцеві глікозиди, у випадках, коли інші підходи розглядаються як недоцільні або невідповідні.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
 Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин.  Анурія.  Гостра ниркова недостатність.  Тяжкі порушення функції нирок (швидкість клубочкової фільтрації <10 мл/хв).  Серцева недостатність, якщо швидкість клубочкової фільтрації менше 30 мл/хв або сироваткова концентрація креатиніну більше 220 мкмоль/л.  Гіперкаліємія.  Гіпонатріємія.  Хвороба Аддісона.  Одночасне застосування еплеренону або інших калійзберігаючих діуретиків.  Вагітність або період годування груддю.
Інструкція
ВЕРОШПІРОН_капс_773
.doc
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
4922
 
Чинний
капсули по 50 мг; по 10 капсул у блістері; по 3 блістери в картонній упаковці
Виробники
Організація
ВАТ "Гедеон Ріхтер"
Роль
-
Розташування виробництва
Н-1103, Будапешт, вул. Демреї, 19-21, Угорщина