Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/2775/02/01
Дата початку дії РП
2017 - 12 - 22
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ВАТ "Гедеон Ріхтер"
Наказ МОЗ
1877
Дата документу
08.11.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000002601
MPID
UA-000000000-000002601
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ВЕРОШПІРОН
Діючі речовини
Спіронолактон
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки по 25 мг; по 20 таблеток у блістері, по 1 блістеру в картонній упаковці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
спіронолактон (C03DA01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
 Застійна серцева недостатність у випадках, коли у пацієнта не спостерігається відповідь на лікування іншими діуретиками або є необхідність у потенціюванні їх ефектів.  Есенціальна артеріальна гіпертензія, головним чином у випадках гіпокаліємії, зазвичай у комбінації з іншими антигіпертензивними препаратами.  У випадках цирозу печінки, що супроводжується набряками та/або асцитом.  Для лікування первинного гіперальдостеронізму.  При набряках, зумовлених нефротичним синдромом.  Для лікування гіпокаліємії у випадках неможливості отримання іншої терапії.  Для профілактики гіпокаліємії у пацієнтів, які отримують серцеві глікозиди, у випадках, коли інші підходи розглядаються як недоцільні або невідповідні.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
 Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин.  Анурія.  Гостра ниркова недостатність.  Тяжкі порушення функції нирок (швидкість клубочкової фільтрації <10 мл/хв.).  Серцева недостатність, якщо швидкість клубочкової фільтрації менше 30 мл/хв або сироваткова концентрація креатиніну більше 220 мкмоль/л.  Гіперкаліємія.  Гіпонатріємія.  Хвороба Аддісона.  Одночасне застосування еплеренону або інших калійзберігаючих діуретиків.  Вагітність або період годування груддю.
Інструкція
ВЕРОШПІРОН_2182
.doc
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
4923
 
Чинний
таблетки по 25 мг; по 20 таблеток у блістері, по 1 блістеру в картонній упаковці
Виробники
Організація
ВАТ "Гедеон Ріхтер"
Роль
-
Розташування виробництва
Н-1103, Будапешт, вул. Демреї, 19-21, Угорщина
Організація
ТОВ "Гедеон Ріхтер Польща" (контроль якості, дозвіл на випуск серії; виробництво нерозфасованого продукту, первинна упаковка, вторинна упаковка)
Роль
-
Розташування виробництва
05-825 м. Гродзиськ Мазовецький, вул. кн. Ю. Понятовського, 5, Польща (контроль якості, дозвіл на випуск серії);