Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18833/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 07 - 08
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 07 - 08
Власник РП*
Новартіс Оверсіз Інвестментс АГ
Наказ МОЗ
226
Дата документу
10.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000002614
MPID
UA-000000000-000002614
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ВІЗКЬЮ
Діючі речовини
Бролуцизумаб
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
розчин для ін'єкцій, 120 мг/мл; по 0,23 мл у флаконі, по 1 флакону в комплекті з голкою фільтрувальною в коробці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
бролуцизумаб (S01LA06)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікарський засіб Візкью показаний дорослим для лікування:
• неоваскулярної (ексудативної) вікової макулярної дегенерації (ВМД);
• порушення зору внаслідок діабетичного макулярного набряку (ДМН).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин.
Активна або підозрювана очна або періокулярна інфекція.
Активне внутрішньоочне запалення.
Комплекти
Виробники
Організація
Алкон-Куврьор (випуск серій)
Роль
-
Розташування виробництва
Рійксвег 14, B-2870 Пуурс, Бельгія
Організація
Новартіс Фарма Штейн АГ (виробництво готового лікарського засобу, включаючи контроль якості, первинне та вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
Шаффхаусерштрассе, 4332 Штейн, Швейцарія
Організація
Новартіс Фарма АГ (контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
Ліхтштрассе 35, 4056 Базель, Швейцарія
Організація
Новартіс Фармасьютика, С.А. (випуск серій)
Роль
-
Розташування виробництва
Гран Віа де лес Кортс Каталанес 764, Барселона, 08013, Іспанія
Організація
Лек Фармасьютикалс д.д. (випуск серії, вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
вул. Веровшкова 57, Любляна, 1526, Словенія