UA/20312/01/01

2024 - 01 - 15

Чинний

2029 - 01 - 15

Аккорд Хелскеа С.Л.У.

Наказ МОЗ України № 322

16.03.2026

000002616

UA-000000000-000002616

Профілактика інвазивних грибкових інфекцій при алогенній трансплантації кісткового мозку у пацієнтів з високим ризиком такого ускладнення. ВОРИКОНАЗОЛ АККОРД застосовують дорослим і дітям для лікування: - інвазивного аспергільозу; - кандидемії, що не супроводжується нейтропенією; - тяжких інвазивних інфекцій, спричинених Candida (включаючи С. krusei), резистентних до флуконазолу; - тяжких грибкових інфекцій, спричинених видами Scedosporium і Fusarium. Пацієнтам із прогресуючими інфекціями та інфекціями, що потенційно загрожують життю, ВОРИКОНАЗОЛ АККОРД слід застосовувати як стартову терапію.

- Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої допоміжної речовини препарату. - Одночасне застосування із субстратами CYP3A4, терфенадином, астемізолом, цизапридом, пімозидом, хінідином або івабрадином, оскільки підвищення концентрацій цих лікарських засобів у плазмі крові може призвести до подовження інтервалу QTс та зрідка – до розвитку шлуночкової тахікардії типу «пірует» (torsades de pointes) (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). - Одночасне застосування із рифампіцином, карбамазепіном та фенобарбіталом та звіробоєм, оскільки ці лікарські засоби здатні суттєво знижувати концентрацію вориконазолу у плазмі крові (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). - Одночасне застосування стандартних доз вориконазолу з ефавірензом у дозі 400 мг на добу або вище, оскільки застосування ефавірензу у таких дозах значно знижує концентрацію вориконазолу у плазмі крові у здорових добровольців. Вориконазол також значно підвищує концентрацію ефавірензу в плазмі крові (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»; при застосуванні нижчих доз див. розділ «Особливості застосування»). - Одночасне застосування з високими дозами ритонавіру (400 мг або вище 2 рази на добу), оскільки застосування таких доз ритонавіру призводить до суттєвого зниження концентрації вориконазолу у плазмі крові у здорових добровольців (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»; при застосуванні нижчих доз див. розділ «Особливості застосування»). - Одночасне застосування з алкалоїдами ріжків (ерготамін, дигідроерготамін), які є субстратами CYP3A4, оскільки підвищення концентрацій цих лікарських засобів у плазмі крові може призвести до ерготизму (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). - Одночасне застосування із сиролімусом, оскільки вориконазол може суттєво підвищувати концентрацію сиролімусу у плазмі крові (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). - Одночасне застосування вориконазолу з налоксеголом, субстратом CYP3A4, оскільки підвищення концентрацій налоксеголу у плазмі крові може спричинити симптоми відміни опіоїдів (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). - Одночасне застосування вориконазолу з толваптаном, оскільки сильні інгібітори CYP3A4, такі як вориконазол, значно підвищують концентрацію толваптану у плазмі крові (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). - Одночасне застосування вориконазолу з луразидоном, оскільки значне збільшення експозиції луразидону може призвести до серйозних побічних реакцій (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). - Одночасне застосування з венетоклаксом на початку та під час фази титрування дози венетоклаксу, оскільки вориконазол, ймовірно, призводить до значного підвищення концентрації венетоклаксу у плазмі крові та підвищення ризику синдрому лізису пухлини (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

ДЧЛ САПЛІ ЧЕЙН (Італія) СПА (додаткова дільниця з вторинного пакування)

-

АСТРОН РЕСЬОРЧ ЛІМІТЕД (дільниця з контролю якості)

-

Фармадокс Хелскеа Лтд. (дільниця з контролю якості)

-

ІНТАС ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛІМІТЕД (виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування, контроль якості серії)

-

АККОРД ХЕЛСКЕА ЛІМІТЕД (додаткова дільниця з первинного та вторинного пакування)

-

АККОРД-ЮКЕЙ ЛІМІТЕД (додаткова дільниця з вторинного пакування)

-

АККОРД ХЕЛСКЕА ЛІМІТЕД (відповідальний за випуск серії)

-

Аккорд Хелскеа Полска Сп.з.o.o. (відповідальний за випуск серії)

-