Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/10825/01/02
Дата початку дії РП
2022 - 02 - 10
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ЮСБ Фарма С.А
Наказ МОЗ
750
Дата документу
01.05.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000002618
MPID
UA-000000000-000002618
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ВІМПАТ®
Діючі речовини
Лакозамід
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг, по 14 таблеток у блістері; по 1 або 4 блістери в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
лакозамід (N03AX18)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Як допоміжна терапія для лікування парціальних судом, що супроводжуються або не супроводжуються вторинною генералізацією, у пацієнтів віком від 16 років з епілепсією.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до діючої речовини або до допоміжних речовин.
Атріовентрикулярна блокада II або III ступеня в анамнезі.
Комплекти
Виробники
Організація
ЮСБ Фарма С.А. (виробник нерозфасованої продукції та контроль якості )
Роль
-
Розташування виробництва
Чемін дю Форіест, B-1420 Браіне-л’Аллеуд, Бельгія
Організація
Ейсіка Фармасьютикалз ГмбХ (виробник нерозфасованої продукції та контроль якості; первинне та вторинне пакування; виробник відповідальний за випуск серії та контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
Галілейштрассе 6, 08056 Цвікау, Німеччина (виробник нерозфасованої продукції та контроль якості);