Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/2526/03/01
Дата початку дії РП
2020 - 04 - 23
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
КРКА, д.д., Ново место
Наказ МОЗ
2220
Дата документу
30.09.2020
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000002644
MPID
UA-000000000-000002644
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ВІРОЛЕКС
Діючі речовини
Ацикловір
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
порошок для розчину для інфузій по 250 мг по 5 флаконів з порошком у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ацикловір (J05AB01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу, у хворих з імунодефіцитом та тяжкого генітального герпесу у хворих без імунодефіциту.
Профілактика інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу, у хворих з імунодефіцитом.
Лікування інфекцій, спричинених вірусом Varicella zoster.
Лікування герпетичного енцефаліту.
Лікування інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу у новонароджених та немовлят віком до 3 місяців.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до ацикловіру, валацикловіру або до інших компонентів препарату в анамнезі.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
4985
порошок для розчину для інфузій по 250 мг по 5 флаконів з порошком у картонній коробці
Виробники
Організація
КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за контроль серії та випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Шмар'єшка цеста 6, 8501 Ново место, Словенія
Організація
ГЛАКСОСМІТКЛЯЙН МАНУФАКЧУРИНГ С.П.А. (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
Страда Провінціалє Асолана 90 (р-н Сан Поло), 43056 Торілле (ПР), Італія