Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17052/01/01
Дата початку дії РП
2018 - 11 - 20
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2025 - 11 - 20
Власник РП*
Страйдс Фарма Сайенс Лімітед
Наказ МОЗ
1937
Дата документу
18.11.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000002650
MPID
UA-000000000-000002650
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ВІРПАС
Діючі речовини
Ледипасвір
Софосбувір
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 90 мг/400 мг по 28 таблеток у флаконі, по 1 флакону у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
софосбувір та ледипасвір (J05AP51)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Препарат Вірпас показаний для лікування хронічного гепатиту С (ХГС) у дорослих пацієнтів (див. розділи «Фармакодинаміка», «Особливі заходи безпеки» та «Спосіб застосування та дози»).
Стосовно генотип-специфічної активності вірусу гепатиту С (ВГС) див. розділи «Фармакодинаміка» та «Особливі заходи безпеки».
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до активних компонентів або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.
Сумісне застосування з розувастатином (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Застосування із сильними індукторами P-глікопротеїну (P-gp)
Лікарські препарати, які є сильними індукторами P gp в кишечнику (рифампіцин, рифабутин, звіробій (Hypericum perforatum), карбамазепін, фенобарбітал і фенітоїн). Супутнє застосування значно знижує концентрацію ледіпасвіру і софосбувіру в плазмі крові і може призвести до зниження ефективності препарату Вірпас (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Комплекти
Виробники
Організація
Страйдс Фарма Сайенс Лімітед
Роль
-
Розташування виробництва
№ 36/7, Сурагаджакканахаллі, Індлаваді Кросс, Анекал Талук, Бангалор, Карнатака 562106, Індія