Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/7898/01/01
Дата початку дії РП
2017 - 11 - 21
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
АТ "КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД"
Наказ МОЗ
294
Дата документу
20.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000002652
MPID
UA-000000000-000002652
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ВІТА-МЕЛАТОНІН®
Діючі речовини
Мелатонін
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки по 3 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
мелатонін (N05CH01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Для профілактики та лікування розладів циркадного ритму «сон-неспання» при зміні часових поясів, що проявляється підвищеною стомлюваністю; порушення сну, включаючи хронічне безсоння функціонального походження, безсоння у людей літнього віку (у тому числі при супутній гіпертонічній хворобі та гіперхолестеринемії); для підвищення розумової та фізичної працездатності, а також полегшення стресових реакцій та депресивних станів, що мають сезонний характер. Підвищений артеріальний тиск та гіпертонічна хвороба (I-II стадії) у хворих літнього віку (у складі комплексної терапії).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу. Аутоімунні захворювання, лімфогранулематоз, лейкоз, лімфома, мієлома, епілепсія, цукровий діабет. Одночасне застосування інгібіторів моноаміноксидази, кортикостероїдів, циклоспорину.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
4999
таблетки по 3 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в пачці
Виробники
Організація
АТ "КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД"
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 04073, м. Київ, вул. Копилівська, 38