Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18133/01/02
Дата початку дії РП
2020 - 07 - 08
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 04 - 01
Власник РП*
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед
Наказ МОЗ
267
Дата документу
14.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000002656
MPID
UA-000000000-000002656
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ВОЛІБРІС
Діючі речовини
Амбризентан
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг; по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
амбризентан (C02KX02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Показаний для лікування ідіопатичної ("первинної") легеневої артеріальної гіпертензії (ІЛАГ) та легеневої артеріальної гіпертензії (ЛАГ), пов'язаної із захворюванням сполучної тканини, у дорослих пацієнтів із симптомами функціонального класу ІІ або ІІІ ВООЗ.
Інші показання згідно з інструкцією для медичного застосування.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
див. інформацію про застосування лікарського засобу
Комплекти
Виробники
Організація
ПАТЕОН ІНК.
Роль
-
Розташування виробництва
2100 Сінтекс Корт, Міссіссога, Онтаріо, L5N 7K9, Канада