Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17288/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 03 - 20
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 04 - 01
Власник РП*
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед
Наказ МОЗ
267
Дата документу
14.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000002659
MPID
UA-000000000-000002659
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ВОЛІБРІС®
Діючі речовини
Амбризентан
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг, по 30 таблеток у блістері в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
амбризентан (C02KX02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Призначений для лікування легеневої артеріальної гіпертензії (ЛАГ) у дорослих пацієнтів з функціональним класом ВООЗ (ФК) ІІ-ІІІ, включаючи застосування в комбінованому лікуванні. Препарат також ефективний при ідіопатичній ЛАГ (ІЛАГ) та ЛАГ, пов'язаній з хворобою сполучної тканини.
Інша інформація згідно з інструкцією для медичного застосування.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
див. інформацію про застосування лікарського засобу
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
5006
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг, по 30 таблеток у блістері в картонній коробці
Виробники
Організація
Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед
Роль
-
Розташування виробництва
Хармір Роуд, Барнард Кастл, Ко.Дюрхем, DL12 8DT, Велика Британія
Організація
Патеон Інк.
Роль
-
Розташування виробництва
2100 Сінтекс Корт, Міссіссога, Онтаріо, L5N 7K9, Канада