UA/20010/01/01

2023 - 05 - 04

Чинний

2028 - 05 - 04

Дженофарм Лтд

87

13.01.2025

000002660

UA-000000000-000002660

Вориконазол застосовувати для профілактики інвазивних грибкових інфекцій при алогенній трансплантації кісткового мозку у пацієнтів з високим ризиком такого ускладнення. Вориконазол застосовувати дорослим і дітям для лікування: – інвазивного аспергільозу; – кандидемії, що не супроводжується нейтропенією; – тяжких інвазивних інфекцій, спричинених Candida (включаючи С. krusei), резистентних до флуконазолу; – тяжких грибкових інфекцій, спричинених видами Scedosporium і Fusarium. Пацієнтам із прогресуючими інфекціями та інфекціями, що потенційно загрожують життю, Вориконазол слід застосовувати як стартову терапію.

Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої допоміжної речовини лікарського засобу. Одночасне застосування із субстратами CYP3A4, терфенадином, астемізолом, цизапридом, пімозидом, хінідином або івабрадином – підвищення концентрацій цих лікарських засобів у плазмі крові може призвести до подовження інтервалу QTс та зрідка – до розвитку шлуночкової тахікардії типу «пірует» (torsades de pointes) (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). Одночасне застосування із рифампіцином, карбамазепіном фенобарбіталом та звіробоєм – ці лікарські засоби здатні суттєво знижувати концентрації вориконазолу у плазмі крові (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). Одночасне застосування стандартних доз вориконазолу з ефавірензом у дозі 400 мг на добу або вище – застосування ефавірензу у таких дозах значно знижує концентрації вориконазолу у плазмі крові у здорових добровольців. Вориконазол також значно підвищує концентрації ефавірензу в плазмі крові (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»; при застосуванні нижчих доз див. розділ «Особливості застосування»). Одночасне застосування з високими дозами ритонавіру (400 мг або вище 2 рази на добу) –застосування таких доз ритонавіру призводить до суттєвого зниження концентрації вориконазолу у плазмі крові у здорових добровольців (при застосуванні нижчих доз ритонавіру див. розділ «Особливості застосування»). Одночасне застосування з алкалоїдами ріжків (ерготамін, дигідроерготамін), які є субстратами CYP3A4, – підвищення концентрацій цих лікарських засобів у плазмі крові може призвести до ерготизму (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). Одночасне застосування із сиролімусом – вориконазол може суттєво підвищувати концентрації сиролімусу у плазмі крові (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). Одночасне застосування вориконазолу із налоксеголом, субстратом CYP3A4, – підвищення концентрації налоксеголу у плазмі крові може викликати симптоми відміни опіоїдів (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). Одночасне застосування вориконазолу із толваптаном – сильні інгібітори CYP3A4, такі як вориконазол, можуть суттєво підвищувати концентрації толваптану у плазмі крові (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). Одночасне застосування вориконазолу з люразидоном – вориконазол може суттєво підвищувати експозицію люразидону, що може призвести до серйозних побічних реакцій (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). Одночасне застосування вориконазолу з венетоклаксом на початку лікування та під час фази титрування дози венетоклаксу – вориконазол, ймовірно, значно підвищує концентрацію венетоклаксу в плазмі крові та збільшує ризик синдрому лізису пухлини (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

Хайнань Полі Фарм Ко., Лтд.

-