UA/15524/01/01

2021 - 12 - 09

Чинний

Безстроково

Зентіва, к.с.

1877

08.11.2024

000002663

UA-000000000-000002663

Профілактика інвазивних грибкових інфекцій при алогенній трансплантації кісткового мозку у пацієнтів з високим ризиком такого ускладнення. Вориконазол застосовувати дорослим і дітям віком від 2 років для лікування: – інвазивного аспергільозу; – кандидемії, що не супроводжується нейтропенією; – тяжких інвазивних інфекцій, спричинених Candida (включаючи С. krusei), резистентних до флуконазолу; – тяжких грибкових інфекцій, спричинених видами Scedosporium і Fusarium. Пацієнтам із прогресуючими інфекціями та інфекціями, що потенційно загрожують життю, вориконазол застосовувати як стартову терапію.

– Гіперчутливість до вориконазолу або до будь-якої допоміжної речовини препарату. – Одночасне застосування разом із субстратами CYP3A4, терфенадином, астемізолом, цизапридом, пімозидом або хінідином, оскільки підвищення плазмових концентрацій цих лікарських засобів може призвести до подовження інтервалу QTс та зрідка – до розвитку шлуночкової тахікардії типу «пірует» (torsades de pointes). – Одночасне застосування з рифампіцином, карбамазепіном та фенобарбіталом, оскільки ці лікарські засоби здатні суттєво знижувати плазмові концентрації вориконазолу. – Одночасне застосування стандартних доз вориконазолу з ефавірензом у дозі 400 мг на добу або вище, оскільки застосування ефавірензу у таких дозах значно знижує концентрації вориконазолу у плазмі крові у здорових добровольців. Вориконазол також значно підвищує концентрації ефавірензу у плазмі крові (при застосуванні нижчих доз див. розділ «Особливості застосування»). – Одночасне застосування з високими дозами ритонавіру (400 мг або вище 2 рази на добу), оскільки застосування таких доз ритонавіру призводить до суттєвого зниження концентрації вориконазолу у плазмі крові у здорових добровольців (при застосуванні нижчих доз ритонавіру див. розділ «Особливості застосування»). – Одночасне застосування з алкалоїдами ріжків (ерготамін, дигідроерготамін), які є субстратами CYP3A4, оскільки підвищення плазмових концентрацій цих лікарських засобів може призвести до ерготизму. – Одночасне застосування із сиролімусом, оскільки вориконазол може суттєво підвищувати плазмові концентрації сиролімусу. – Одночасне застосування із препаратами звіробою. – Одночасне застосування із венетоклаксом на початку та під час фази титрування дози венетоклаксу, оскільки вориконазол, ймовірно, суттєво підвищує плазмові концентрації венетоклаксу та збільшує ризик синдрому лізису пухлини (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

ФАРМАТЕН С.А. (вторинне пакування, контроль серії, відповідає за випуск серії)

-

ФАРМАТЕН ІНТЕРНЕШНЛ СА (вторинне пакування, контроль серії)

-

Анфарм Еллас С.А. (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль серії, відповідає за випуск серії)

-