Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18179/01/01
Дата початку дії РП
2025 - 02 - 10
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Мікро Лабс Лімітед
Наказ МОЗ
226
Дата документу
10.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000002673
MPID
UA-000000000-000002673
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ГАБАЛЕПТ
Діючі речовини
Габапентин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
капсули тверді желатинові по 300 мг, по 10 капсул у блістері; по 3 блістери в коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
(*N03AX12)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Епілепсія
Габалепт застосовується як додаткова терапія при лікуванні парціальних судом з або без вторинної генералізації у дорослих та дітей віком від 6 років.
Габалепт застосовують як монотерапію при лікуванні парціальних судом з або без вторинної генералізації у дорослих та дітей віком від 12 років.
Периферичний нейропатичний біль
Габалепт показаний для лікування периферичного нейропатичного болю, наприклад при болючій діабетичній нейропатії та постгерпетичній невралгії у дорослих.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
5025
капсули тверді желатинові по 300 мг, по 10 капсул у блістері; по 3 блістери в коробці
Виробники
Організація
МІКРО ЛАБС ЛІМІТЕД
Роль
-
Розташування виробництва
Ділянка №. S.155 – S.159 та N1, Промислова зона Верна, Фаза ІІІ та Фаза IV, Верна Салкетт, In-403 722, Індія