Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/16442/01/02
Дата початку дії РП
2017 - 11 - 29
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 11 - 29
Власник РП*
Алкем Лабораторіз Лтд
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 1784
Дата документу
25.11.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000002678
MPID
UA-000000000-000002678
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ГАБАТА 300
Діючі речовини
Габапентин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
капсули по 300 мг № 10 (10х1), № 14 (14х1) у блістерах
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
(*N03AX12)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Епілепсія.
Габапентин використовується як додатковий препарат при лікуванні парціальних судом з або без вторинної генералізації у дорослих та дітей віком від 6 років (див. розділ «Фармакодинаміка»).
Габапентин використовується як монотерапія при лікуванні парціальних судом з або без вторинної генералізації у дорослих та дітей віком від 12 років.
Нейропатичний біль.
Габапентин показаний для лікування периферичного нейропатичного болю, наприклад, при болючій діабетичній нейропатії і постгерпетичній невралгії у дорослих.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до активної речовини або до будь-якої з допоміжних речовин.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
5032
капсули по 300 мг № 10 (10х1) у блістерах
5033
капсули по 300 мг № 14 (14х1) у блістерах
Виробники
Організація
Алкем Лабораторіз Лтд
Роль
-
Розташування виробництва
167 Махатма Ганді, Удіог Нагар, Дабхел, Даман, 396210, Індія