Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/19274/01/01
Дата початку дії РП
2022 - 03 - 27
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2027 - 03 - 27
Власник РП*
Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед
Наказ МОЗ
536
Дата документу
27.03.2022
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000002680
MPID
UA-000000000-000002680
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ГАЗАЛІЯ
Діючі речовини
Разагілін
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки по 1 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в картонній упаковці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
разагілін (N04BD02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Застосовувати лікарський засіб для:
– монотерапії при ідіопатичному паркінсонізмі;
– ад’ювантної терапії із застосуванням агоністів дофаміну;
– ад’ювантної терапії із застосуванням леводопи з коливаннями кінцевої дози.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якого іншого компонента лікарського засобу.
Супутня терапія іншими інгібіторами МАО (у тому числі лікарськими засобами та рослинними зборами, наприклад такими, що містять звіробій продірявлений) або петидином (перерва між відміною разагіліну та початком терапії цими препаратами повинна становити не менше 14 днів).
Тяжка печінкова недостатність.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
5036
таблетки по 1 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в картонній упаковці
Виробники
Організація
Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед
Роль
-
Розташування виробництва
Віледж Тхеда, ПО Лодхімайра, Техсіл Бадді, Дістрікт Солан, Хімачал Прадеш, 174101, Індія