Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/7271/01/01
Дата початку дії РП
2018 - 03 - 21
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ВАТ "Гедеон Ріхтер"
Наказ МОЗ
1933
Дата документу
18.11.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000002683
MPID
UA-000000000-000002683
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ГАЛОПЕРИДОЛ-РІХТЕР
Діючі речовини
Галоперидол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
розчин для ін'єкцій, 5 мг/мл, по 1 мл в ампулі; по 5 ампул у пластиковій формі у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
галоперидол (N05AD01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Дорослі:
• швидке купірування тяжкого гострого психомоторного збудження, пов’язаного з психотичним розладом або маніакальними епізодами біполярного розладу I типу, у разі неефективності пероральної терапії;
• невідкладна терапія делірію у разі неефективності нефармакологічних методів;
• лікування хореї Генттінгтона легкого та помірного ступеня тяжкості, коли інші лікарські засоби неефективні або погано переносяться, а пероральна терапія не підходить;
• профілактика післяопераційної нудоти і блювання у пацієнтів з помірним і високим ризиком, як монотерапія або у складі комбінованої терапії, коли інші лікарські засоби неефективні або погано переносяться;
• комбінована терапія післяопераційної нудоти і блювання, коли інші лікарські засоби неефективні або погано переносяться.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин препарату.
Кома.
Пригнічення центральної нервової системи (ЦНС).
Хвороба Паркінсона.
Деменція з тільцями Леві.
Прогресуючий супрануклеарний параліч.
Подовження інтервалу QTс в анамнезі або вроджений синдром подовженого інтервалу QT.
Нещодавно перенесений гострий інфаркт міокарда.
Декомпенсована серцева недостатність.
Шлуночкова аритмія або поліморфна шлуночкова тахікардія типу «пірует» в анамнезі.
Некомпенсована гіпокаліємія.
Одночасне застосування лікарського засобу, який спричиняє подовження інтервалу QT (див. розділ «Особливості застосування»).
Інструкція
Комплекти
Виробники
Організація
ВАТ "Гедеон Ріхтер"
Роль
-
Розташування виробництва
Н-1103, Будапешт, вул. Демреї, 19-21, Угорщина