Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/7271/01/02
Дата початку дії РП
2018 - 04 - 26
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ВАТ "Гедеон Ріхтер"
Наказ МОЗ
1933
Дата документу
18.11.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000002684
MPID
UA-000000000-000002684
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ГАЛОПЕРИДОЛ ДЕКАНОАТ
Діючі речовини
Галоперидол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл, по 1 мл в ампулі; по 5 ампул у пластиковій формі у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
галоперидол (N05AD01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Підтримувальна терапія шизофренії і шизоафективних розладів у дорослих пацієнтів, стан яких стабілізувався на фоні прийому перорального галоперидолу.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Підвищена чутливість до активної речовини або будь-якої допоміжної речовини препарату;
- коматозний стан;
- пригнічення діяльності центральної нервової системи (ЦНС);
- хвороба Паркінсона;
- деменція з тільцями Леві (ДТЛ);
- прогресуючий супрануклеарний параліч;
- подовжений інтервал QTс або вроджений синдром подовження інтервалу QT;
- недавно перенесений гострий інфаркт міокарда;
- некомпенсована серцева недостатність;
- шлуночкова аритмія в анамнезі або шлуночкова тахікардія типу «пірует»;
- некорегована гіпокаліємія;
- супутнє лікування лікарськими засобами, які подовжують інтервал QT (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Інструкція
Комплекти
Виробники
Організація
ВАТ "Гедеон Ріхтер"
Роль
-
Розташування виробництва
Н-1103, Будапешт, вул. Демреї, 19-21, Угорщина