Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/12338/01/01
Дата початку дії РП
2017 - 10 - 13
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "КОРПОРАЦІЯ "ЗДОРОВ’Я"
Наказ МОЗ
2110
Дата документу
18.12.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000002687
MPID
UA-000000000-000002687
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ГАЛОПРИЛ
Діючі речовини
Галоперидол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки по 1,5 мг; для виробника Товариство з обмеженою відповідальністю «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу», Україна по 10 таблеток у блістері; по 5 або 10 блістерів у картонній коробці для виробника Товариство з обмеженою відповідальністю «ФАРМЕКС ГРУП», Україна по 10 таблеток у блістері; по 5 блістерів у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
галоперидол (N05AD01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
У дорослих:
• шизофренія: лікування симптомів та профілактика рецидивів;
• інші психози: особливо параноїдальні;
• манія і гіпоманія;
• психічні проблеми та проблеми поведінки, такі як агресія, гіперактивність, схильність до самоскалічення у розумово відсталих пацієнтів та пацієнтів з органічними пошкодженнями головного мозку;
• як додатковий засіб для короткострокового лікування психомоторного збудження (від помірного до тяжкого), хвилювання, насильницької або небезпечно імпульсивної поведінки;
• неприборкана гикавка;
• занепокоєння і збудження у пацієнтів літнього віку;
• синдром Жиль де ла Туретта і тяжкі тики.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Коматозний стан, тяжке пригнічення функції центральної нервової системи токсичного походження (алкогольного або медикаментозного), ендогенні депресії без збудження, астенія, неврози, спастичні стани через ураження базальних гангліїв (геміплегія, розсіяний склероз), хвороба Паркінсона. Патологічний процес з локалізацією у ділянці базальних гангліїв.
Підвищена чутливість (алергія) до галоперидолу або до допоміжних речовин препарату та інших похідних бутирофенону.
Клінічно значущі захворювання серця (наприклад, нещодавно перенесений гострий інфаркт міокарда; декомпенсована серцева недостатність; аритмії, що лікуються антиаритмічними лікарськими засобами ІА та ІІІ класу); подовження інтервалу QTс, шлуночкова аритмія в анамнезі або шлуночкова аритмія типу «пірует», клінічно значуща брадикардія; блокада серця ІІ або ІІІ ступеня і неконтрольована гіпокаліємія; одночасний прийом препаратів, що подовжують інтервал QT.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
5049
таблетки по 1,5 мг; для виробника Товариство з обмеженою відповідальністю «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу», Україна по 10 таблеток у блістері; по 5 або 10 блістерів у картонній коробці для виробника Товариство з обмеженою відповідальністю «ФАРМЕКС ГРУП», Україна по 10 таблеток у блістері; по 5 блістерів у картонній коробці
5050
таблетки по 1,5 мг; для виробника Товариство з обмеженою відповідальністю «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу», Україна по 10 таблеток у блістері; по 5 або 10 блістерів у картонній коробці для виробника Товариство з обмеженою відповідальністю «ФАРМЕКС ГРУП», Україна по 10 таблеток у блістері; по 5 блістерів у картонній коробці
Виробники
Організація
Товариство з обмеженою відповідальністю "ФАРМЕКС ГРУП" (всі стадії виробництва, контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 08301, Київська обл., місто Бориспіль, вулиця Шевченка, будинок 100
Організація
Товариство з обмеженою відповідальністю "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 61002, Харківська обл., місто Харків, вулиця Куликівська, будинок 41