Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/11426/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 03 - 05
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Феррер Інтернасіональ, С.А.
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 1470
Дата документу
21.08.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000002689
MPID
UA-000000000-000002689
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ГАМАЛАТЕ В6
Діючі речовини
ГАММА-АМІНО-БЕТА-ГІДРОКСИМАСЛЯНА КИСЛОТА
Гамма-аміномасляна кислота
Гідробромід глутамату магнію
Піридоксину гідрохлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті оболонкою, по 10 таблеток у блістері; по 2 або 6 блістерів в упаковці з картону
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
Різні психостимулювальні та ноотропні засоби (N06BX)
Характеристики
Системи характеристик
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Дорослим як допоміжний засіб при функціональній астенії з проявами:
- емоційної лабільності;
- порушення концентрації уваги та пам’яті;
- депресії та астенії;
- низької здатності до адаптації.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до будь-яких компонентів препарату.
Через вміст -аміномасляної кислоти протипоказано застосовувати лікарський засіб при гострій нирковій недостатності.
Через вміст піридоксину гідрохлориду протипоказано застосовувати лікарський засіб при виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки у стадії загострення (у зв’язку із можливістю підвищення кислотності шлункового соку).
Комплекти
Виробники
Організація
Феррер Інтернасіональ, С.А.
Роль
-
Розташування виробництва
c/Хоан Бускайа, 1-9, 08173 Сант Кугат дель Байес (Барселона), Іспанiя