Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/7593/01/01
Дата початку дії РП
2018 - 08 - 10
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "Санофі-Авентіс Україна"
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 1029
Дата документу
27.06.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000002719
MPID
UA-000000000-000002719
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ГІПОТІАЗИД®
Діючі речовини
Гідрохлортіазид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки по 25 мг; № 20: по 20 таблеток у блістері; по 1 блістеру у картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
гідрохлоротіазид (C03AA03)
Характеристики
Системи характеристик
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Набряковий синдром при серцево-судинних захворюваннях, хворобах печінки та нирок; передменструальні набряки; набряки, спричинені прийомом ліків, наприклад, кортикостероїдів.
Артеріальна гіпертензія (у вигляді монотерапії або в комбінації з іншими антигіпертензивними засобами).
Симптоматичне лікування для зменшення поліурії (парадоксальним чином), головним чином при нецукровому діабеті ниркового походження.
Зниження гіперкальціурії.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.
Гіперчутливість до інших сульфаніламідів.
Анурія.
Тяжка ниркова (кліренс креатиніну < 30 мл/хв) або печінкова недостатність.
Годування груддю.
Резистентна до лікування гіпокаліємія або гіперкальціємія.
Рефрактерна гіпонатріємія.
Симптомна гіперурикемія (подагра).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
5097
таблетки по 25 мг; № 20: по 20 таблеток у блістері; по 1 блістеру у картонній коробці
Виробники
Організація
Опелла Хелскеа Хангері Кфт. (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серії ГЛЗ (за виключенням мікробіологічного тестування))
Роль
-
Розташування виробництва
2112 Верешедьхаз, Леваі, у. 5, Угорщина
Організація
ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів Прайвіт Ко., Лтд.( ХІНОЇН Прайвіт Ко. Лтд.) -підприємство Юпест (Мікробіологічне тестування ГЛЗ)
Роль
-
Розташування виробництва
То.1-5, Будапешт, 1045, Угорщина
Організація
ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів Прайвіт Ко., Лтд. (ХІНОЇН Прайвіт Ко., Лтд.) - підприємство Чаніквельд (Мікробіологічне тестування ГЛЗ)
Роль
-
Розташування виробництва
Чаніквельд, Мішкольц, 3510, Угорщина