Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/2196/02/01
Дата початку дії РП
2019 - 09 - 13
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Італфармако С.п.А.
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 131
Дата документу
26.01.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000002737
MPID
UA-000000000-000002737
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ГЛІАТИЛІН
Діючі речовини
Холіну альфосцерат
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
капсули м'які по 400 мг по 14 капсул у блістері; по 1 блістеру в коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
холіну альфосцерат (N07AX02)
Характеристики
Системи характеристик
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Дегенеративно-інволюційні мозкові психоорганічні синдроми або вторинні наслідки цереброваскулярної недостатності, тобто первинні та вторинні порушення розумової діяльності у людей літнього віку, які характеризуються порушенням пам’яті, сплутаністю свідомості, дезорієнтацією, зниженням мотивації та ініціативності, зниженням здатності до концентрації; зміни в емоційній та поведінковій сфері: емоційна нестабільність, дратівливість, байдужість до навколишнього середовища; псевдомеланхолія у людей літнього віку.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до компонентів лікарського засобу.
Психотичний синдром, тяжке психомоторне збудження.
Період вагітності або годування груддю.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
5120
капсули м'які по 400 мг по 14 капсул у блістері; по 1 блістеру в коробці
Виробники
Організація
Італфармако С.п.А. (відповідальний за первинне, вторинне пакування, контроль та випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Віалє Фульвіо Тесті, 330, 20126 Мілан (МІ), Італія
Організація
Каталент Італі С.П.А. (відповідальний за виробництво нерозфасованої продукції)
Роль
-
Розташування виробництва
Віа Неттюненсе Км. 20,100-04011 Апрілія (ЛТ), Італія