Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/2196/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 10 - 17
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Італфармако С.п.А.
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 794
Дата документу
07.05.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000002738
MPID
UA-000000000-000002738
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ГЛІАТИЛІН
Діючі речовини
Холіну альфосцерат
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
розчин для ін'єкцій, 1000 мг/4 мл; по 4 мл в ампулі; по 3 ампули у пластиковому контейнері; по 1 контейнеру в коробці з картону
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
холіну альфосцерат (N07AX02)
Характеристики
Системи характеристик
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Гострий період тяжкої черепно-мозкової травми з переважно стовбуровим рівнем ушкодження (порушення свідомості, коматозний стан, вогнищева півкульна симптоматика, симптоми ушкодження стовбура мозку).
Дегенеративно-інволюційні мозкові психоорганічні синдроми або вторинні наслідки цереброваскулярної недостатності, тобто первинні та вторинні порушення розумової діяльності у людей літнього віку, які характеризуються порушенням пам’яті, сплутаністю свідомості, дезорієнтацією, зниженням мотивації та ініціативності, зниженням здатності до концентрації; зміни в емоційній сфері та сфері поведінки: емоційна нестабільність, дратівливість, байдужість до навколишнього середовища; псевдомеланхолія у людей літнього віку.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до лікарського засобу або до його компонентів.
Психотичний синдром, тяжке психомоторне збудження.
Період вагітності або годування груддю.
Комплекти
Виробники
Організація
Італфармако С.п.А. (відповідальний за повний виробничий цикл)
Роль
-
Розташування виробництва
Віалє Фульвіо Тесті, 330, 20126 Мілан (МІ), Італія
Організація
НЕОЛОДЖІСТІКА С.Р.Л. (відповідальний за вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
Ларго Боччоні, 1, Ориджо (VA), 21040, Італія