Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/8384/01/01
Дата початку дії РП
2018 - 07 - 13
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "ФЗ "БІОФАРМА"
Наказ МОЗ
1350
Дата документу
31.07.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000002772
MPID
UA-000000000-000002772
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ДЕКСАМЕТАЗОН-БІОФАРМА
Діючі речовини
Дексаметазон натрію фосфат
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
краплі очні 0,1 %, по 10 мл у пластиковому флаконі, по 1 флакону в пачці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
дексаметазон (S01BA01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування чутливих до стероїдів неінфекційних запальних та алергічних станів кон’юнктиви, рогівки та переднього сегмента ока, включаючи реакції запалення у післяопераційному періоді.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Підвищена чутливість до активної субстанції або до будь-якого з допоміжних компонентів препарату.
• Гострі неліковані бактеріальні інфекції.
• Гострий поверхневий кератит, спричинений herpes simplex.
• Коров’яча та вітряна віспа та інші вірусні інфекції рогівки і кон’юнктиви (за винятком кератиту, спричиненого herpes zoster).
• Грибкові захворювання структур ока.
• Мікобактеріальні інфекції ока.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
5169
краплі очні 0,1 %, по 10 мл у пластиковому флаконі, по 1 флакону в пачці з картону
Виробники
Організація
ТОВ "ФЗ "БІОФАРМА"
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 09100, Київська обл., м. Біла Церква, вул. Київська, 37