Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/2543/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 04 - 09
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Фармацевтичний Завод "Польфарма" С. А.
Наказ МОЗ
1714
Дата документу
08.10.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000002776
MPID
UA-000000000-000002776
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ДЕКСАМЕТАЗОН ВФЗ
Діючі речовини
Декаметазон
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
краплі очні, суспензія, 1 мг/мл по 5 мл у флаконі-крапельниці з контролем першого розкриття; по 1 флакону-крапецьниці з контролем першого розкриття в пачці картонній
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
дексаметазон (S01BA01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування чутливих до стероїдів неінфекційних запальних та алергічних станів кон’юнктиви, рогівки та переднього сегмента ока, включаючи реакції запалення у післяопераційний період.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Підвищена чутливість до активної субстанції або до будь-якого з компонентів лікарського засобу.
• Гострі неліковані бактеріальні інфекції ока.
• Гострий поверхневий кератит, спричинений herpes simplex.
• Коров’яча та вітряна віспа та інші вірусні інфекції рогівки та кон’юнктиви (крім кератиту, спричиненого herpes zoster).
• Грибкові захворювання структур ока та неліковані паразитарні інфекції.
• Мікобактеріальні інфекції ока.
• Перфорації, виразки і травми рогівки з неповною епітелізацією (див. також розділ «Особливості застосування»).
• Очна гіпертензія, спричинена глюкокортикоїдами.
Комплекти
Виробники
Організація
РОМФАРМ КОМПАНІ СРЛ
Роль
-
Розташування виробництва
вул. Ероілор, №1А, будівля Ромфарм 1 та Ромфарм 2, місто Отопені, повіт Ілфов, поштовий код 075100, Румунія