Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20014/01/01
Дата початку дії РП
2023 - 05 - 04
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2028 - 05 - 04
Власник РП*
АТ "Фармак"
Наказ МОЗ
1648
Дата документу
19.09.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000002777
MPID
UA-000000000-000002777
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ДЕКСАНЕСТ
Діючі речовини
Дексмедетомідин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
концентрат для розчину для інфузій, 100 мкг/мл, по 2 мл у ампулі, по 1 ампулі у пачці з картону; по 2 мл у ампулі, по 5 ампул у блістері, по 1 або 5 блістерів у пачці з картону; по 4 мл у флаконі, по 1 флакону у пачці з картону; по 4 мл у флаконі, по 4 флакони у блістері, по 1 блістеру у пачці з картону; по 10 мл у флаконі, по 1 флакону у пачці з картону; по 10 мл у флаконі, по 4 флакони у блістері, по 1 блістеру у пачці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
дексмедетомідин (N05CM18)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Для седації в госпітальних умовах (у відділеннях інтенсивної терапії, анестезіології та реанімації) пацієнтів, які потребують рівня седації не глибше, ніж пробудження у відповідь на голосову стимуляцію.
Для седації пацієнтів під час діагностичних або хірургічних процедур, для яких потрібна седація / процедурна седація.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до дексмедетомідину або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу .
Атріовентрикулярна блокада II–III ступеня (при відсутності штучного водія ритму).
Неконтрольована артеріальна гіпотензія.
Гостра цереброваскулярна патологія.
Інструкція
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
9235
концентрат для розчину для інфузій, 100 мкг/мл, по 2 мл у ампулі, по 1 ампулі у пачці з картону; по 2 мл у ампулі, по 5 ампул у блістері, по 1 або 5 блістерів у пачці з картону; по 4 мл у флаконі, по 1 флакону у пачці з картону; по 4 мл у флаконі, по 4 флакони у блістері, по 1 блістеру у пачці з картону; по 10 мл у флаконі, по 1 флакону у пачці з картону; по 10 мл у флаконі, по 4 флакони у блістері, по 1 блістеру у пачці з картону
9236
концентрат для розчину для інфузій, 100 мкг/мл, по 2 мл у ампулі, по 1 ампулі у пачці з картону; по 2 мл у ампулі, по 5 ампул у блістері, по 1 або 5 блістерів у пачці з картону; по 4 мл у флаконі, по 1 флакону у пачці з картону; по 4 мл у флаконі, по 4 флакони у блістері, по 1 блістеру у пачці з картону; по 10 мл у флаконі, по 1 флакону у пачці з картону; по 10 мл у флаконі, по 4 флакони у блістері, по 1 блістеру у пачці з картону
9237
концентрат для розчину для інфузій, 100 мкг/мл, по 2 мл у ампулі, по 1 ампулі у пачці з картону; по 2 мл у ампулі, по 5 ампул у блістері, по 1 або 5 блістерів у пачці з картону; по 4 мл у флаконі, по 1 флакону у пачці з картону; по 4 мл у флаконі, по 4 флакони у блістері, по 1 блістеру у пачці з картону; по 10 мл у флаконі, по 1 флакону у пачці з картону; по 10 мл у флаконі, по 4 флакони у блістері, по 1 блістеру у пачці з картону
9238
концентрат для розчину для інфузій, 100 мкг/мл, по 2 мл у ампулі, по 1 ампулі у пачці з картону; по 2 мл у ампулі, по 5 ампул у блістері, по 1 або 5 блістерів у пачці з картону; по 4 мл у флаконі, по 1 флакону у пачці з картону; по 4 мл у флаконі, по 4 флакони у блістері, по 1 блістеру у пачці з картону; по 10 мл у флаконі, по 1 флакону у пачці з картону; по 10 мл у флаконі, по 4 флакони у блістері, по 1 блістеру у пачці з картону
9239
концентрат для розчину для інфузій, 100 мкг/мл, по 2 мл у ампулі, по 1 ампулі у пачці з картону; по 2 мл у ампулі, по 5 ампул у блістері, по 1 або 5 блістерів у пачці з картону; по 4 мл у флаконі, по 1 флакону у пачці з картону; по 4 мл у флаконі, по 4 флакони у блістері, по 1 блістеру у пачці з картону; по 10 мл у флаконі, по 1 флакону у пачці з картону; по 10 мл у флаконі, по 4 флакони у блістері, по 1 блістеру у пачці з картону
9240
концентрат для розчину для інфузій, 100 мкг/мл, по 2 мл у ампулі, по 1 ампулі у пачці з картону; по 2 мл у ампулі, по 5 ампул у блістері, по 1 або 5 блістерів у пачці з картону; по 4 мл у флаконі, по 1 флакону у пачці з картону; по 4 мл у флаконі, по 4 флакони у блістері, по 1 блістеру у пачці з картону; по 10 мл у флаконі, по 1 флакону у пачці з картону; по 10 мл у флаконі, по 4 флакони у блістері, по 1 блістеру у пачці з картону
9241
концентрат для розчину для інфузій, 100 мкг/мл, по 2 мл у ампулі, по 1 ампулі у пачці з картону; по 2 мл у ампулі, по 5 ампул у блістері, по 1 або 5 блістерів у пачці з картону; по 4 мл у флаконі, по 1 флакону у пачці з картону; по 4 мл у флаконі, по 4 флакони у блістері, по 1 блістеру у пачці з картону; по 10 мл у флаконі, по 1 флакону у пачці з картону; по 10 мл у флаконі, по 4 флакони у блістері, по 1 блістеру у пачці з картону
Виробники
Організація
АТ "Фармак"
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 04080, м. Київ, вул. Кирилівська, 74