Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17337/01/01
Дата початку дії РП
2024 - 05 - 24
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ЛАБОРАТУАР ТЕА
Наказ МОЗ
897
Дата документу
24.05.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000002781
MPID
UA-000000000-000002781
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ДЕКСАФРІ®
Діючі речовини
Дексаметазону фосфат
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
краплі очні, розчин, 1 мг/мл по 0,4 мл в однодозовому контейнері; по 5 однодозових контейнерів з'єднаних між собою у стрічку у саше; по 4 або 6 саше (№ 20 або № 30) у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
дексаметазон (S01BA01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування неінфекційних запальних захворювань переднього сегмента ока.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Гіперчутливість до активної речовини або до будь-якої із допоміжних речовин.
- Інфекційні очні захворювання, якщо не застосовується супутня антибактеріальна терапія, такі як:
• гострі бактеріальні гнійні інфекції, у тому числі інфекції, спричинені Pseudomonas або мікобактеріями;
• грибкові інфекції;
• епітеліальний герпетичний кератит (дендритний кератит), коров’яча віспа, вітряна віспа і більшість інших вірусних інфекцій рогівки і кон’юнктиви;
• амебний кератит.
- Перфорації, виразки і травми рогівки з неповною епітелізацією (див. також
розділ «Особливості застосування»).
- Очна гіпертензія, спричинена глюкокортикоїдами.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
9186
краплі очні, розчин, 1 мг/мл по 0,4 мл в однодозовому контейнері; по 5 однодозових контейнерів з'єднаних між собою у стрічку у саше; по 4 або 6 саше (№ 20 або № 30) у картонній коробці
9187
краплі очні, розчин, 1 мг/мл по 0,4 мл в однодозовому контейнері; по 5 однодозових контейнерів з'єднаних між собою у стрічку у саше; по 4 або 6 саше (№ 20 або № 30) у картонній коробці
Виробники
Організація
ЕКСЕЛВІЗІОН
Роль
-
Розташування виробництва
27 вул. де ла Ломбардьер, АННОНЕ, 07100, Францiя