Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20749/01/01
Дата початку дії РП
2025 - 01 - 28
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2030 - 01 - 28
Власник РП*
Бакстер Холдінг Бі.Ві.
Наказ МОЗ
171
Дата документу
28.01.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000002783
MPID
UA-000000000-000002783
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ДЕКСМЕДЕТОМІДИН-БАКСТЕР
Діючі речовини
Дексмедетомідин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
концентрат для розчину для інфузій, 100 мкг/мл, по 2 мл у флаконі, по 5, 10 або 25 флаконів у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
дексмедетомідин (N05CM18)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Седація дорослих пацієнтів, які перебувають у відділеннях інтенсивної терапії і потребують рівня седації не глибше, ніж пробудження у відповідь на голосову стимуляцію (відповідає діапазону від 0 до -3 балів за шкалою RASS).
Седація неінтубованих дорослих пацієнтів до та/або під час діагностичних або хірургічних процедур, які вимагають седації, тобто процедурна седація зі збереженням свідомості.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до дексмедетомідину або до будь-яких допоміжних речовин.
Атріовентрикулярна блокада II–III ступеня (за відсутності штучного водія ритму).
Неконтрольована артеріальна гіпотензія.
Гостра цереброваскулярна патологія.
Інструкція
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
5194
концентрат для розчину для інфузій, 100 мкг/мл, по 2 мл у флаконі, по 5, 10 або 25 флаконів у картонній коробці
5195
концентрат для розчину для інфузій, 100 мкг/мл, по 2 мл у флаконі, по 5, 10 або 25 флаконів у картонній коробці
5196
концентрат для розчину для інфузій, 100 мкг/мл, по 2 мл у флаконі, по 5, 10 або 25 флаконів у картонній коробці
Виробники
Організація
БАКСТЕР ФАРМАСЬЮТІКАЛЗ ІНДІЯ ПРАЙВІТ ЛІМІТЕД
Роль
-
Розташування виробництва
ЧАЧАРВАДІ-ВАСАНА, АХМЕДАБАД, 382213, ІНДІЯ