Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/19937/01/01
Дата початку дії РП
2023 - 03 - 14
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2028 - 03 - 14
Власник РП*
Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ
Наказ МОЗ
наказ МОЗ України № 183
Дата документу
16.02.2026
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000002790
MPID
UA-000000000-000002790
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ДЕЛСТРІГО
Діючі речовини
Доравірин
Ламівудин
Тенофовіру дизопроксил
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг/300 мг/245 мг, 30 таблеток, вкритих плівковою оболонкою у пляшці, 1 пляшка в картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ламівудин, тенофовіру дизопроксил та доравірин (J05AR24)
Характеристики
Системи характеристик
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Препарат Делстріго призначений для лікування дорослих, інфікованих ВІЛ-1, без доказів резистентності до класу ННІЗТ, ламівудину або тенофовіру на момент призначення або в анамнезі (див. розділи «Особливості застосування» та «Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка»).
Препарат Делстріго призначений для лікування підлітків віком від 12 років з масою тіла не менше 35 кг, інфікованих ВІЛ-1, без доказів резистентності до класу ННІЗТ, ламівудину або тенофовіру на момент призначення або в анамнезі та які зазнали токсичності, яка перешкоджає використанню інших схем лікування, які не містять тенофовіру дизопроксилу (див. розділи «Особливості застосування» та «Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка»).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
див. інформацію про застосування лікарського засобу
Комплекти
Виробники
Організація
Мерк Шарп і Доум Б.В. (вторинне пакування (альтернативний виробник))
Роль
-
Розташування виробництва
Ваардервег 39, 2031 БН Хаарлем, Нідерланди
Організація
Ховіон ФармаСенсія С.А. (проміжний продукт доравірину, висушений розпиленням: виробництво
Роль
-
Розташування виробництва
Сете Касас, 2674-506 Лоурес, Португалія;
Організація
Ф.І.С. - Фаббріка Італьяна Сінтетічі С.п.А. (проміжний продукт доравірину, висушений розпиленням: виробництво/аналітичне тестування)
Роль
-
Розташування виробництва
Віале Мілано, 26 36075 Монтеччіо Маджіоре (Віченца), Італія
Організація
Еурофінс Біофарма Продакт Тестінг Ірландія Лтд (мікробіологічне тестування якості)
Роль
-
Розташування виробництва
Клогерейн, Дангарван Ко. Уотерфорд, Ірландія
Організація
Органон Фарма (Велика Британія) Лімітед (тестування стабільності)
Роль
-
Розташування виробництва
Шоттон Лейн, Крамлінгтон, Нортумберленд NE23 3JU, Велика Британія;
Організація
МСД Інтернешнл ГмбХ (виробництво (роликове ущільнення, змішування/змащування гранул доравірину та ламівудину/тенофовіру дизопроксилу фумарату, тиснення, покриття плівковою оболонкою), аналітичне тестування при випуску)
Роль
-
Розташування виробництва
Килшілан, Клонмел, Ко. Типперарі, Ірландія
Організація
Ховіон ФармаСенсія С.А. (проміжний продукт доравірину, висушений розпиленням: виробництво/аналітичне тестування)
Роль
-
Розташування виробництва
Сете Касас, 2674-506 Лоурес, Португалія
Організація
Мерк Шарп і Доум ЛЛС
Роль
-
Розташування виробництва
Сполучені Штати Америки, 4633 Мерк Роуд Уилсон, Північна Кароліна 27893