Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/13254/02/01
Дата початку дії РП
2024 - 07 - 08
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2029 - 07 - 08
Власник РП*
ТОВ "ГЛЕДФАРМ ЛТД"
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №1748
Дата документу
19.11.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000002794
MPID
UA-000000000-000002794
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ДЕНІГМА®
Діючі речовини
Мемантину гідрохлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг; по 14 таблеток у блістері, по 1 блістеру у картонній упаковці; по 14 таблеток у блістері, по 1 блістеру у картонній упаковці; по 10 картонних упаковок у картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
мемантин (N06DX01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Хвороба Альцгеймера від середнього ступеня тяжкості до тяжких форм.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якого компонента лікарського засобу.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
6161
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг; по 14 таблеток у блістері, по 1 блістеру у картонній упаковці
6162
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг по 14 таблеток у блістері, по 1 блістеру у картонній упаковці; по 10 картонних упаковок у картонній коробці
Виробники
Організація
КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД (виробництво, первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості, випуск серії або виробництво продукції in bulk)
Роль
-
Розташування виробництва
СП-289 (A), РІІКО Індастріал ареа, Чопанкі, Бхіваді, Діст. Алвар (Раджастан), Індія
Організація
ТОВ "ГЛЕДФАРМ ЛТД" (вторинне пакування, контроль якості, випуск серії з продукції in bulk)
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, Місто Суми, Вулиця Давидовського Григорія, 54