Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17001/01/01
Дата початку дії РП
2024 - 01 - 15
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2123 - 12 - 22
Власник РП*
Гетеро Лабз Лімітед
Наказ МОЗ
76
Дата документу
15.01.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000002807
MPID
UA-000000000-000002807
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ДЕПУЛОКСА
Діючі речовини
Дулоксетин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
капсули гастрорезистентні по 30 мг, по 7 капсул у блістері, по 4 блістери в коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
дулоксетин (N06AX21)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування великого депресивного розладу.
Лікування діабетичного периферичного нейропатичного болю.
Лікування генералізованого тривожного розладу.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до дулоксетину або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.
Дулоксетин не можна призначати разом із неселективними необоротними інгібіторами моноаміноксидази (МАО).
Дулоксетин не слід призначати пацієнтам із захворюваннями печінки, оскільки це може спричинити печінкову недостатність.
Дулоксетин не слід призначати у комбінації з флувоксаміном, ципрофлоксацином або еноксацином (сильні інгібітори CYP1A2) через підвищення концентрації дулоксетину у плазмі крові.
Дулоксетин не можна призначати пацієнтам із тяжкими порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну < 30 мл/хв).
Дулоксетин не можна призначати хворим із нестабільною гіпертензією, оскільки це може спровокувати гіпертонічний криз.
Інструкція
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
5241
капсули гастрорезистентні по 30 мг, по 7 капсул у блістері, по 4 блістери в коробці
Виробники
Організація
Гетеро Лабз Лімітед
Роль
-
Розташування виробництва
Юніт III, Формулейшн Плот № 22 - 110 ІДА, Джидіметла, Хайдерабад, 500 055 Телангана, Індія