ДИАЗЕПЕКС®

Реєстраційне посвідчення

Номер РП

UA/15321/02/01

Дата початку дії РП

2022 - 03 - 22

Статус РП

Чинний

Чинний до (включно)

Безстроково

Власник РП*

АТ "Калцекс"

Наказ МОЗ

510

Дата документу

22.03.2022

Ідентифікатори

Національний PMS ID *

000002819

MPID

UA-000000000-000002819

Відповідає параметрам переліків

Переліки/Реєстри/Номенклатури

-

Найменування лікарського засобу

Загальна назва лікарського засобу

ДИАЗЕПЕКС®

Діючі речовини

Діазепам

Основні відомості

Дозована фармацевтична форма

-

Комбінована фармацевтична дозована форма

-

Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*

Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря

Придатний до застосування в педіатрії

Опис розфасування

розчин для ін`єкцій, 5 мг/мл по 2 мл в ампулі; по 5 ампул в чарунковій упаковці (піддоні); по 2 або 66 чарункових упаковок (піддонів) у пачці з картону

Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено

Взаємодія з лікарськими засобами

Класифікація

Клас АТХ

діазепам (N05BA01)

Орфанне призначення

Терапевтичні показання

Опис терапевтичного показання

Описовий підсумок терапевтичних показань | 1

Стани тривоги та страху або їх симптоми. Синдром алкогольної абстиненції. Судоми різної етіології, епілептичний статус, фебрильні судоми. Препарат застосовують також при премедикації перед хірургічними операціями.

Опис протипоказань

Протипоказання | 1

– Підвищена чутливість до бензодіазепінів в анамнезі. – Гострий напад закритокутової глаукоми або відкритокутова глаукома, якщо пацієнт не отримує належної терапії. – Міастенія gravis. – Пригнічення дихання, гостра дихальна недостатність. – Нічне апное. – Тяжка печінкова недостатність. – Інтоксикація лікарськими засобами або психотропними речовинами. – Інтоксикація алкоголем, гостра інтоксикація речовинами, які пригнічують ЦНС. – Перші 30 днів життя новонароджених через недостатність функції печінки. – І та ІІІ триместри вагітності. – Період годування груддю. Не призначений для лікування фобій, одержимості та хронічних психозів. Не можна застосовувати у вигляді монотерапії для лікування депресій або депресії, яка супроводжується тривогою, страхом, оскільки у таких пацієнтів можуть виникнути суїцидальні нахили.

Інструкція

Комплекти

6644

Чинний

розчин для ін`єкцій, 5 мг/мл по 2 мл в ампулі; по 5 ампул в чарунковій упаковці (піддоні); по 2 або 66 чарункових упаковок (піддонів) у пачці з картону

6645

Чинний

розчин для ін`єкцій, 5 мг/мл по 2 мл в ампулі; по 5 ампул в чарунковій упаковці (піддоні); по 2 або 66 чарункових упаковок (піддонів) у пачці з картону

Виробники

Організація

ХБМ Фарма с.р.о. (всі стадії виробничого процесу, крім випуску серії)

Роль