Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/15321/01/01
Дата початку дії РП
2022 - 03 - 22
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
АТ "Калцекс"
Наказ МОЗ
510
Дата документу
22.03.2022
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000002820
MPID
UA-000000000-000002820
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ДИАЗЕПЕКС®
Діючі речовини
Діазепам
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки по 5 мг по 10 таблеток у блістері; по 1 або 2, або 3 блістери в картонній пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
діазепам (N05BA01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Для короткочасного лікування тривоги, занепокоєння та безсоння.
Для припинення м’язових спазмів та болів, пов’язаних з локальним патологічним процесом або цереброспінальними захворюваннями.
Для запобігання спазматичного стану та рецидиву нападів судом.
У разі синдрому алкогольної абстиненції.
Для премедикації хірургічних операцій.
Анксіолітичні засоби не застосовуються для повсякденного лікування стресу, спричиненого занепокоєнням.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
– Підвищена чутливість до бензодіазепінів, до інших похідних бензодіазепіну або до будь-якого компонента препарату.
– Гостра закритокутова глаукома.
– Гостра дихальна недостатність.
– Пригнічення дихання.
– Синдром нічного апное.
– Тяжка печінкова та ниркова недостатність.
– Фобія або обсесивні розлади, хронічний психоз.
– Міастенія gravis.
– Залежність від алкоголю, наркотичних засобів (за винятком гострих випадків припинення застосування алкоголю) або інших засобів, що пригнічують ЦНС.
– Отруєння психотропними речовинами або лікарськими засобами.
– Не можна застосовувати у вигляді монотерапії для лікування депресії або тривоги, пов’язаної з депресією, оскільки це може призвести до суїциду. Не назначають для первинного лікування психічних захворювань.
– І триместр вагітності.
– Період годування груддю.
Інструкція
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
5257
таблетки по 5 мг по 10 таблеток у блістері; по 1 або 2, або 3 блістери в картонній пачці
5258
таблетки по 5 мг по 10 таблеток у блістері; по 1 або 2, або 3 блістери в картонній пачці
5259
таблетки по 5 мг по 10 таблеток у блістері; по 1 або 2, або 3 блістери в картонній пачці
Виробники
Організація
АТ "Гріндекс"
Роль
-
Розташування виробництва
вул. Крустпілс, 53, Рига, LV -1057, Латвія