Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/15942/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 11 - 16
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
АТ "Фармак"
Наказ МОЗ
1967
Дата документу
25.11.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000002833
MPID
UA-000000000-000002833
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ДИПРОФОЛ® ЕДТА
Діючі речовини
Пропофол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
емульсія для інфузій, 10 мг/мл, по 20 мл в ампулі; по 5 ампул у пачці; по 20 мл у флаконі; по 1 або 5, або по 10 флаконів у пачці; по 50 мл у флаконі; по 1 флакону у пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
пропофол (N01AX10)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Як засіб загальної анестезії короткочасної дії препарат вводять внутрішньовенно для:
• індукції та підтримання загальної анестезії у дорослих та дітей віком > 1 місяця;
• седації при проведенні діагностичних та хірургічних процедур, окремо або у комбінації з лікарськими засобами для місцевої чи регіонарної анестезії, у дорослих та дітей віком > 1 місяця;
• седації пацієнтів віком > 16 років, яким проводять штучну вентиляцію легенів у відділенні інтенсивної терапії (ВІТ).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу.
Дитячий вік до 1 місяця (для індукції та підтримання загальної анестезії).
Лікарський засіб Дипрофол® ЕДТА 1 % містить олію соєву та не призначений до застосування пацієнтам із гіперчутливістю до арахісу або сої.
Дипрофол® ЕДТА 1 % не слід застосовувати з метою седації пацієнтам віком 16 років, які перебувають у відділенні інтенсивної терапії (див. розділ «Особливості застосування»).
Інструкція
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
5289
емульсія для інфузій, 10 мг/мл, по 20 мл в ампулі; по 5 ампул у пачці
5290
емульсія для інфузій, 10 мг/мл, по 20 мл у флаконі; по 1 флакону у пачці
5291
емульсія для інфузій, 10 мг/мл, по 20 мл у флаконі; по 5 флаконів у пачці
5292
емульсія для інфузій, 10 мг/мл, по 20 мл у флаконі; по 10 флаконів у пачці
5293
емульсія для інфузій, 10 мг/мл, по 50 мл у флаконі; по 1 флакону у пачці
Виробники
Організація
АТ "Фармак"
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 04080, м. Київ, вул. Кирилівська, 74