UA/5156/01/01

2021 - 06 - 16

Чинний

Безстроково

ПАТ "Київмедпрепарат"

1589

13.09.2024

000002848

UA-000000000-000002848

Дифлюзол® показаний для лікування таких грибкових інфекцій у дорослих (див. розділ «Фармакодинаміка»): – криптококовий менінгіт (див. розділ «Особливості застосування»); – кокцидiоїдоз (див. розділ «Особливості застосування»); – інвазивні кандидози; – кандидози слизових оболонок, включаючи кандидоз ротоглотки та кандидоз стравоходу, кандидурія, хронічний кандидоз шкіри і слизових оболонок; – хронічний атрофічний кандидоз ротової порожнини (кандидоз, спричинений використанням зубних протезів) — при неефективності гігієни ротової порожнини або місцевої терапії; – вагінальний кандидоз, гострий чи рецидивний, коли місцева терапія не є доцільною; – кандидозний баланіт, коли місцева терапія не є доцільною; – дерматомікози, включаючи мікоз стоп, мікоз гладкої шкіри, паховий дерматомікоз, різнобарвний лишай та кандидозні інфекції шкіри, коли показано застосовувати системну терапію; – дерматофітний оніхомікоз, коли застосування інших лікарських засобів не є доцільним. Дифлюзол® показаний для профілактики таких захворювань у дорослих, як: – рецидив криптококового менінгіту у пацієнтів з високим ризиком його розвитку; – рецидив кандидозу ротоглотки або стравоходу у пацієнтів з ВІЛ з високим ризиком його розвитку; – вагінальний кандидоз (4 або більше випадки на рік) — для зниження частоти рецидивів; – кандидозні інфекції у пацієнтів із тривалою нейтропенією (наприклад, у пацієнтів зі злоякісними захворюваннями крові, які отримують хіміотерапію, або у пацієнтів при трансплантації гемопоетичних стовбурових клітин) (див. розділ «Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка»). Дифлюзол® показаний дітям для лікування кандидозів слизових оболонок (кандидоз ротоглотки, кандидоз стравоходу), інвазивних кандидозів, криптококового менінгіту та для профілактики кандидозних інфекцій у пацієнтів зі зниженим імунітетом. Препарат можна застосовувати як підтримувальну терапію для попередження рецидиву криптококового менінгіту у дітей із високим ризиком його розвитку (див. розділ «Особливості застосування»). Застосовувати лікарський засіб у формі капсул цій категорії пацієнтів можна тоді, коли діти здатні безпечно проковтнути капсулу, що зазвичай є можливим у віці від 5 років. Терапію препаратом Дифлюзол® можна розпочинати до отримання результатів культуральних та інших лабораторних досліджень; однак після отримання результатів протиінфекційну терапію слід скоригувати відповідним чином.

– Гіперчутливість до флуконазолу, інших азольних сполук або до будь-якої з допоміжних речовин препарату. – Одночасне застосування флуконазолу та терфенадину пацієнтам, які застосовують флуконазол багаторазово у дозах 400 мг/добу та вище (згідно з результатами дослідження взаємодії багаторазового застосування). – Одночасне застосування флуконазолу та інших лікарських засобів, що подовжують інтервал QT та метаболізуються за допомогою ферменту CYP3А4 (наприклад цизаприду, астемізолу, пімозиду, хінідину та еритроміцину).

ПАТ "Київмедпрепарат"

-