Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18825/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 07 - 02
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 07 - 02
Власник РП*
Вінс Біопродактс Лімітед
Наказ МОЗ
1327
Дата документу
02.07.2021
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000002859
MPID
UA-000000000-000002859
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ДИФТЕРІЙНИЙ АНТИТОКСИН
Діючі речовини
*дифтерійний антитоксин, очищений кінський
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин для ін`єкцій, не менше 1000 МО/мл, по 10 мл у флаконі, по 1 флакону у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
дифтерійний антитоксин (J06AA01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Дифтерійний антитоксин застосовують для формування пасивного імунітету проти дифтерії.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Застосування антитоксину протипоказано пацієнтам, у яких в анамнезі відмічалися алергічні реакції на кінський білок, а також особам з астмою та дитячою екземою. Адреналін та інші допоміжні засоби повинні бути доступними у разі виникнення анафілактичної реакції.
Інструкція
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
5338
розчин для ін`єкцій, не менше 1000 МО/мл, по 10 мл у флаконі, по 1 флакону у картонній коробці
Виробники
Організація
Вінс Біопродактс Лімітед
Роль
-
Розташування виробництва
№ 117, Тімапур, Котр Мандал, район Ранга Редді, штат Телангана, Індія