Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20757/01/01
Дата початку дії РП
2025 - 01 - 28
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2030 - 01 - 28
Власник РП*
АТ "Фармак"
Наказ МОЗ
171
Дата документу
28.01.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000002863
MPID
UA-000000000-000002863
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ДІАЗЕПАМ-ФАРМАК
Діючі речовини
Діазепам
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
розчин для ін'єкцій, 5 мг/мл по 2 мл в ампулі зі світлозахисного скла; по 5 ампул у блістері; по 2 блістери у пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
діазепам (N05BA01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Базова седація перед лікувальними процедурами або втручаннями, які впливають на психіку, такими як ендоскопія, кардіоверсія, катетеризація серця, рентгенологічні дослідження, малі хірургічні втручання, вправлення вивихів і зламаних кісток, біопсія, зміна пов’язок при опікових ранах, щоб утамувати занепокоєння, страх або гострі стресові реакції та послабити враження від лікування.
Передопераційна медикаментозна терапія для стривожених та напружених пацієнтів.
Показання до застосування у психіатрії
Лікування збудження, пов’язаного з гострими тривожними станами та панічними атаками, в разі рухового неспокою та білої гарячки (Delirium tremens).
Протисудомна дія
Лікування епілептичного статусу та інших судомних станів.
Гінекологія та акушерська справа
Лікування еклампсії, коли сульфат магнію протипоказаний, неефективний або його немає.
М’язова релаксація
Як ад’ювант для зняття рефлекторних судом м’язів (у тому числі правцевих) у разі локальних травм (ушкодження, запалення), подолання спазматичних станів при пошкодженні спінальних і супраспінальних інтернейронів; такі зміни можуть виникати, наприклад, при спазмах церебрального походження та параплегії, а також при атетозі та синдромі м’язової скутості.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Діагностована надмірна чутливість до бензодіазепінів або до однієї з допоміжних речовин лікарського засобу.
Тяжка дихальна недостатність, серйозне порушення функції печінки, оскільки бензодіазепіни можуть спричинити печінкову енцефалопатію, синдром апное уві сні та міастенію. Бензодіазепіни не рекомендуються для первинного лікування психотичних розладів. Для лікування депресії або тривожних станів при депресії бензодіазепіни не можна застосовувати самостійно, оскільки такі пацієнти схильні до суїциду
Інструкція
Комплекти
Виробники
Організація
АТ "Фармак"
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 04080, м. Київ, вул. Кирилівська, 74